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在做蛋白質(zhì)凍干制定凍干曲線以板層為依據(jù)是由于制品溫度是受板層溫度支配的?？刂屏税鍖訙囟纫簿涂刂屏酥破窚囟?。在制定凍干曲線時要考慮的因素：制品不同則共熔點也不同，共熔點低的制品要求預(yù)凍的溫度低；加熱時板層的溫度也相應(yīng)要低些。有些制品受冷凍的影響較大，有些制品則影響較??；一般細(xì)菌性的制品受冷凍的影響較大，病毒性的制品受冷凍的影響較小。根據(jù)試驗找出一個制品的冷凍速率，以獲得高質(zhì)量的制品和較短的冷凍干燥時間。另外制品不同，對殘余水份的要求也不同。為了長期保存產(chǎn)品，有些制品要求殘余水份...
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在做制品凍干時會出現(xiàn)一些異常情況，這些情況又是怎樣解決呢？如有一些凍干制品在凍結(jié)時會有一個從粥狀到固化的過程，固化時體積膨脹對粥狀冰由四周向中間擠壓，在制品表面形成一個尖狀突起這與處方和預(yù)凍時降溫過快有關(guān)，有些凍干保護劑容易形成這種小突起，如在用乳糖作凍干保護劑的時候，預(yù)凍時降溫過快就容易出現(xiàn)這種情況，而甘露醇相對要好很多。通過更換凍干保護劑或改變預(yù)凍方式來解決凍干制品表面中間小突起。又如凍干制品在做凍干時表面裂開，多數(shù)情況是由于固體物質(zhì)濃度過低，制品塊的結(jié)構(gòu)脆弱造成。出現(xiàn)這...
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凍干室壓強對凍干速率的影響在凍干過程中,增大壓強有利于傳熱但不利于傳質(zhì),降低壓力有利于傳質(zhì)但不利于傳熱。如果冷凍干燥是傳熱控制過程,則干燥速率隨著干燥室壓力升高而提高。如果冷凍干燥是傳質(zhì)控制過程,則干燥速率隨著干燥室壓力降低而提高。解決此矛盾的一個方法是采用壓力循環(huán)過程,即在凍干過程中采用時高時低的壓力,在高壓階段增強傳熱,加速升華;在低壓階段加速水汽擴散,并按一定循環(huán)速率循環(huán)交替,可以設(shè)想在一定的壓力范圍內(nèi),可能達到比恒定壓力下更高的凍干速率。實驗表明,在較底的壓力范圍內(nèi)提...
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(1)凍干機干燥箱的清潔、消毒：①清除干燥箱內(nèi)殘留物，使用去離子水（溫度60℃以上），通過噴水槍加壓對干燥箱內(nèi)壁、各層擱板進行噴淋沖洗。若出箱產(chǎn)品為有飄逸散落顆粒的產(chǎn)品：則應(yīng)先使用0.2%碳酸氫鈉溶液，通過噴水槍加壓對干燥箱內(nèi)壁、各層擱板進行噴淋沖洗后，再用去離子水水按上法沖洗。②用刮板清除積水，用不脫落纖維的無菌布或者無菌紙在去離子水中浸潤后擦拭干燥箱內(nèi)每層擱板及箱體內(nèi)壁、箱門內(nèi)外。③向凍干箱內(nèi)噴灑經(jīng)0.22um微孔濾膜過濾過的75%酒精，關(guān)閉箱門靜置至少15min。（2）...
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退火工藝:將冷凍的產(chǎn)品加熱到玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以上，熔化溫度以下，并在此溫度保持?jǐn)?shù)小時，由于晶體在此溫度下不斷生長，玻璃態(tài)會逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榻Y(jié)晶態(tài)，然后使產(chǎn)品再次降溫并*凍結(jié)，通過這個回?zé)崽幚淼墓に嚹苁共ＡB(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榻Y(jié)晶態(tài)。退火不僅可以改變冰晶的形態(tài)和大小分布,而且可以改變非晶態(tài)基質(zhì)的形態(tài)和濃度,而這些改變對后續(xù)的干燥過程和凍干藥品品質(zhì)有著重大的影響。從理論上說,冰晶尺寸從臨界半徑增大到穩(wěn)定狀態(tài)時的半徑所需要的時間是標(biāo)志該溫度下重結(jié)晶*結(jié)束的時間,即該溫度對應(yīng)的退火持續(xù)時間。退火持續(xù)時間...
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全自動發(fā)酵罐廣泛用于醫(yī)藥、化工、食品等行業(yè)對各種微生物發(fā)酵，用戶可根據(jù)發(fā)酵工藝選用相應(yīng)結(jié)構(gòu)與造型，多級發(fā)酵含有種子罐和發(fā)酵罐。發(fā)酵罐產(chǎn)品分類發(fā)酵缸的種類多，但是工作原理也就幾種方法，要么用轉(zhuǎn)子、要么利用攪動空氣。所以發(fā)酵缸的分類還是比較容易的，大概有以下幾種：1、按微生物生長代謝需要分類好氣型發(fā)酵罐:好氣型發(fā)酵罐適合于抗生素，酶制劑，酵母，氨基酸，維生素等產(chǎn)品的發(fā)酵工作，他們的共同點式需要強烈的通風(fēng)攪拌，目的是提高氧在發(fā)酵液中的傳質(zhì)系數(shù)。厭氣型發(fā)酵罐：厭氣型發(fā)酵罐適合于丙酮丁...
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凍干產(chǎn)品在藥液配制過程中存在的常見問題有原輔料的溶解度、pH差異、藥物的穩(wěn)定性、不同種類濾膜對成份的吸附等，以上問題需通過實驗考察來確定好的處方配比。同時，凍干制品為注射用制劑，產(chǎn)品質(zhì)量要求較高，且凍干產(chǎn)品多不耐高溫，不能通過高溫蒸汽滅菌，因此需對處方的原輔料內(nèi)毒素加以控制，凍干前對藥液進行過濾除菌。在此過程中活性炭和過濾裝置可能會對藥物有吸附，導(dǎo)致含量下降、改變藥液pH或者引入其他不穩(wěn)定性因素。影響凍干產(chǎn)品質(zhì)量的因素是多方面的，既有客觀因素，也有主觀因素。須結(jié)合產(chǎn)品處方、生...
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一次升華干燥是冷凍干燥的關(guān)鍵階段，大部分的水在這一階段被升華。若控制不好，會直接影響產(chǎn)品的外觀質(zhì)量和凍干時間。一次干燥結(jié)束可以通過以下現(xiàn)象判斷：1.干燥層和凍結(jié)層的交界面到達瓶底并消失。2.產(chǎn)品溫度上升到接近產(chǎn)品共溶點的溫度。3.凍干箱的壓力和冷凝器的壓力接近，且兩者間壓力差維持不變4.當(dāng)關(guān)閉干燥室與冷凝器之間的閥門時，壓強上升速率與滲漏相壓器近（需要預(yù)先檢查滲漏的速率）。5.當(dāng)在多歧管上干燥時，容器表面上的冰或水珠消失，其溫度達到環(huán)境溫度。通常在此基礎(chǔ)上還要延長30分鐘到1...
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